分析无尘车间的质量我们该怎么保证
分析无尘车间的质量我们该怎么保证，说到质量这一块就需要做到严格要求。无尘车间是污染控制的基础，指的也就是把空间范围内的空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染统统排除掉，并将室内的温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在我们需要的范围内，而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。那么我们怎样才能够很好的保证无尘车间的质量呢?接下来请往下看：
有关于药品质量保证主要有以下9个方面：
1.药品生产应按药品生产质量管理规范.GMP和新药非临床安全性研究质量管理规范(GLP)的要求进行设计和制造。
2.生产和质量控制操作应有明确规定，并采用GMP。
3.明确规定管理职责。
4.安排生产、供应和使用合格的原料和包装材料。
5.对中间产品及所有的其它加工过程进行必要的检测与验证。
6.按规定程序，正确地加工和核查产品。
7.在未驭得受权人签发的合格证以前，药品不得出售或供应。每一批产品都应按照销售许可证和其它与药品的制造、检验及发放有关的要求，进行生产和质量控制。
8.无尘车间无论在生产厂，在销售中或随后的处理上，药品的储存都应确保有满意的安排，以保证在货架寿命期间药品质量不变。
9.建立完整的自控和质量审查程序，用于定期评估质量保证体系的有效性和适用性
谈谈无尘室内生产制造设备应注意的重点知识
无尘室内生产是要求比较高的生产场合，这种场合的生产重要的就是要避免粉尘的侵袭，当然对于生产设备的选择以及配套设施的应用也是十分关键的。生产人员在正式操作之前需要佩戴优质的防护用品，这样才能够保证生产线的高效运转。那么无尘室内生产制造设备应注意的重点知识呢?接下来就让我们一起来探讨一番吧!
无尘室内生产是要求比较高的生产场合，这种场合的生产重要的就是要避免粉尘的侵袭，净化车间工程，当然对于生产设备的选择以及配套设施的应用也是十分关键的。生产人员在正式操作之前需要佩戴优质的防护用品，这样才能够保证生产线的高效运转。那么无尘室内生产制造设备应注意的重点知识呢?接下来就让我们一起来探讨一番吧!
1.生产设备之选择、布置与保养：
a.要选用发尘性较少的生产设备及相关设备，尤其须注意活动部分之发尘。
b.应选择尘埃之影响较小的生产设备或接口设备。
c.生产用之水、气体、药品等往往是造成污染的原因，故应配备过滤装置。
d.规划各设备之配置空间时，事先宜考虑不易积累微尘之结构，规划各并以容易清洁为原则。
e.真空泵等容易产生污染物的这类设备，应设置在无尘室外面或回风区，并加装排气管线排气。
f.设置给水管线、气体管线和电气系统时，其构造须考虑到容易清洁，不易积累污染物。
g.生产及相关设备应定期清扫，以避免微尘之堆积。
h.应加强注意室内的温湿度控制，避免因湿度之不当造成结露生锈。
i.当设备维修时易产生微尘粒子，故维修时尽量于清洁室外进行，并加隔离栅隔离。
j.对于施工或维修之厂商，应告知进出无尘室之各项规定，且负责工程师应随侍在侧监工。
k.应有无尘室专用工具组，但不得带出无尘室外使用。
l.规划空间时若能临近无尘室设立一间维修和设备保养手册置放室，将是一理想之规划。
2.生产设备之防尘措施：
a.磨损、切削均为发生微尘之原因，故需将发尘部分掩盖之。
b.易产生尘埃之设备，若能的话应布置于风尾地点。
c.在操作时，光学净化车间，尽量减少接触零件或产品。
d.不得有太大或不必要的操作动作，以免卷起附近之灰尘。
e.各项厂务设施之供应如水、气体和化学品于进入生产设备前应有过滤设备。
f.为不使气体或液体滞留，造成微污染，故管路配置应有旁路阀之设置。
3.自动化与无尘化：
a.设立自动化传送系统，可减少人员方面所带来的污染，唯费用相当昂贵，须详加评估。
b.建立管制项目如进入无尘室人员的资格限定，无尘室作业人员作业规则，浙江净化车间，无尘室管理规则等。
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无尘车间使用的过滤器的分类决定于过滤器的效率，过滤器的效率与过滤器的材料密切相关。根据过滤器的结构形式，过滤器又可以分为板式、袋式、密措式（无隔板式）、隔板式以及滤筒式、自洁式等等。根据过滤器是否可以清洗回收，又分为可清洗型、不可清洗型以及耐清洗型。
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